Akreditasi Laboratorium
ISO/IEC 17025 sebuah sebuah standar yang diakui secara internasional dan pengakuan formal kompetensi laboratorium pengujian dan laboratorium kalibrasi melalui akreditasi, digunakan secara luas sebagai persyaratan diterimanya hasil pengujian dan hasil kalibrasi yang diperlukan oleh berbagai pihak di dunia.
Standara ini berisi Persyaratan Umum Kompetensi Untuk Laboratorium Penguji yang ingin diakreditasi oleh Lembaga Akreditasi di suatu Negara, di Indonesia lembaga akreditasi tersebut adalah Komite Akreditasi Nasional (KAN).
ISO/IEC 17025 adalah perpaduan antara persyaratan manajemen dan persyaratan teknis yang harus dipenuhi oleh laboratorium pengujian dan laboratorium kalibrasi. Laboratorium yang telah menerapkan ISO/IEC 17025 sudah sesuai dengan persyaratan standar ISO 9001.
Walaupun demikian, kesesuaian dengan ISO/IEC 17025 bukan berarti kesesuaian dengan semua persyaratan ISO 9001. Sebaliknya juga, kesesuaian dengan semua persyaratan ISO 9001 tidak dengan sendirinya menyatakan kompetensi sesuai ISO/IEC 17025.
Indonesia mengadopsi ISO/IEC 17025:2017 menjadi SNI ISO/IEC 17025:2017 melalui Badan Standarisasi Nasional (BSN). Kepala Badan Standarisasi Nasional selaku Ketua Komite Akreditasi Nasional memutuskan bahwa SNI ISO/IEC 17025:2017 tentang persyaratan umum kompetensi laboratorium pengujian dan laboratorium kalibrasi.
Manfaat Penerapan ISO/IEC 17025
- Layanan pelanggan ditingkatkan dan kepuasan pelanggan yang lebih tinggi dengan pengujian laboratorium dan jasa kalibrasi
- Menyatukan semua system manajemen mutu laboratorium
- Sebuah sistem untuk terus melakukan perbaikan, baik manajemen maupun aspek teknis dari bisnis
- Memberikan dan mempromosikan pengakuan formal sebagai laboratorium penguji yang kompeten
- Meningkatkan reputasi dan citra laboratorium penguji yang dapat dijadikan rujukan
- Meningkatkan konsistensi mutu data hasil pengujian
- Saling pengakuan terhadap data hasil pengujian baik dari dalam maupun luar negeri
- Menghindari duplikasi pengujian sehingga dapat mengurangi limbah laboratorium
- Memudahkan kerjasama antar laboratorium dan/atau antar instansi dalam tukar menukar informasi, pengalaman dan harmonisasi standard dan prosedurnya
- Saat penerapan ISO/IEC 17025dilaksanakan dengan benar, system mutu tersebut dapat membantu untuk terus meningkatkan kualitas data dan efektivitas laboratorium, serta ISO/IEC 17025 merupakan dasar untuk sebagian besar system mutu lainnya yang berhubungan dengan laboratorium, misalnya : Good Manufacturing Practices (GMP) dan Good Laboratory Practices (GLP).
Tahapan Kegiatan Konsultasi ISO/IEC 17025
Tahap I. Persiapan Program
- Audit dan gap analysis oleh konsultan
- Pembentukan team taskforce untuk projek implementasi ISO/IEC 17025:2017
Tahap II. Pengembangan Pengetahuan
- Awareness Training requirement of ISO/IEC 17025:2017
- Internal Auditor Training for ISO/IEC 17025:2017 based on ISO 19011
- Technical Training sesuai Scope Laboratorium Uji & Kalibrasi
Tahap IV. Developing Design System/Set Up Document
- Pembuatan Quality Manual, Quality Procedure, Work Instruction / Instruksi Kerja akan dibuat sesuai persyaratan mutu dan teksnis ISO 17025:2017
Tahap V. Implementasi
- Implementasi sistem di perusahaan dari hasil proses pembuatan system
- Audit Konsultan memastikan bahwa system dapat dijalankan dengan baik,sesuai persyaratan ISO/IEC 17025:2017.
Tahap VI. Proses Akreditasi & Pendaftaran Akreditasi “KAN”
- Pelaksanaan Initial Assessment atau Final Audit oleh badan akreditasi.
Tahap VII. Correction & Corrective Action
- Perbaikan terhadap hasil temuan audit Badan Akreditasi.
DURASI WAKTU KONSULTASI ISO/IEC 17025:2017. BERSAMA KAMI
Program Implementasi ISO/IEC 17025:2017 akan kami dilaksanakan dalam jangka waktu 4 (Empat) Bulan.
KONDISI LAIN YANG KAMI TAWARKAN
1. Progres Proyek
Kami akan melaksanakan proyek konsultasi dengan memenuhi sasaran yang telah disepakati sesuai dengan waktu dan biaya yang telah disepkati, dengan asumsi :
- Tidak ada penundaan program oleh team selama proyek berjalan.
- Adanya komitmen dan dukungan penuh dari Top Manajemen Bertanggung jawab untuk menangani dokumentasi dengan bantuan dari konsultan PT. Kesainta Mitra Solusi.
- Mengalokasikan seluruh karyawannya dalam proyek ini, terutama yang memiliki pengetahuan yang baik dari masing-masing departemen.
2. Guarantee
Kami akan MENJAMIN hingga pelanggan hingga dinyatakan lulus oleh Badan Sertifikasi yang ditunjuk.